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Titolo

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Coordinatore di Studi Clinici

Descrizione

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Cerchiamo un Coordinatore di Studi Clinici esperto e motivato per gestire e supervisionare tutte le fasi degli studi clinici, assicurando il rispetto delle normative vigenti e degli standard di qualità. Il candidato ideale avrà una solida conoscenza delle procedure cliniche, capacità organizzative eccellenti e abilità nel coordinare team multidisciplinari. Il ruolo prevede la gestione della documentazione, il monitoraggio dei progressi dello studio, la comunicazione con i partecipanti e i ricercatori, nonché la collaborazione con enti regolatori. Il Coordinatore di Studi Clinici sarà responsabile di garantire che gli studi siano condotti in modo etico, efficiente e conforme alle linee guida internazionali, contribuendo così al successo della ricerca medica e allo sviluppo di nuovi trattamenti.

Responsabilità

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  • Coordinare tutte le attività legate agli studi clinici.
  • Garantire la conformità alle normative e alle linee guida etiche.
  • Gestire la documentazione e i dati degli studi.
  • Collaborare con team multidisciplinari e sponsor.
  • Monitorare il progresso e la qualità degli studi.
  • Organizzare e condurre riunioni di aggiornamento.
  • Assicurare la formazione continua del personale coinvolto.
  • Gestire la comunicazione con i partecipanti allo studio.
  • Preparare report e documenti per enti regolatori.
  • Supportare la risoluzione di problemi e criticità durante lo studio.

Requisiti

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  • Laurea in discipline scientifiche o sanitarie.
  • Esperienza comprovata in coordinamento di studi clinici.
  • Conoscenza delle normative GCP e regolamenti internazionali.
  • Ottime capacità organizzative e di gestione del tempo.
  • Eccellenti doti comunicative e relazionali.
  • Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
  • Conoscenza di software per la gestione dati clinici.
  • Attenzione ai dettagli e precisione nella documentazione.
  • Capacità di problem solving e gestione delle emergenze.
  • Disponibilità a viaggiare per visite di monitoraggio.

Domande potenziali per l'intervista

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  • Qual è la tua esperienza nella gestione di studi clinici?
  • Come garantisci la conformità alle normative durante uno studio?
  • Quali strumenti utilizzi per la gestione della documentazione clinica?
  • Come gestisci la comunicazione con i partecipanti e il team di ricerca?
  • Raccontaci di una situazione in cui hai risolto un problema critico durante uno studio.
  • Come ti tieni aggiornato sulle normative e le best practice nel settore?
  • Quali sono le tue strategie per organizzare e pianificare le attività di studio?
  • Come affronti le scadenze strette e le pressioni lavorative?
  • Hai esperienza nella preparazione di report per enti regolatori?
  • Sei disponibile a viaggiare per lavoro e a partecipare a formazione continua?